实验室服务
生化/微生物项目的性能验证该如何进行?
2025年04月01日

生化性能验证:配套检测系统至少做精密度、正确度、线性范围、可报告范围、参考区间验证;非配套检测系统需扩充如灵敏度、检测低限等;特殊项目即使配套检测系统也需加做检测低限和低线性范围,如HCG、TSH。

微生物性能验证:对微生物检验程序进行验证,如使用标准菌株/质控菌株等对鉴定系统的鉴定、药敏结果进行验证,以保证其一致性,定期进行人员比对、能力验证/实验室间比对等,具体可参考CNAS-GL41《临床微生物检验程序验证指南》。

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