生物医药是华仁世纪的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务、医疗器械一体化服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。
我们的专业团队由20+博士组成,保障前沿技术研究与项目开发不断深入研究最新法律法规,与专家学者保持密切沟通学习,针对客户需求量身定制研究方案,提供科学性技术支持及合理化建议 。服务内容包括:
药物研发CRO服务: | · 药物一致性评价 · 仿制药研发与开发 · 创新药研发与开发 · 制剂技术服务指导 · 注册咨询服务 |
药物CMC质量研究服务: | · 容性研究 · 密封性研究 · 杂质一体化研究 · 除菌过滤器工艺验证 · 制剂反向工程研究 · 制剂安全性试验 · 体外透皮与体外释放效率研究 |
药物标准检测服务: | · 原辅料检测 · 药品检测 · 中药农残检测 · 微生物检测 · 非标方法测试 |
生物制品研发测试服务: | · 抗体、融合蛋白、ADC药物结构确认 · mRNA结构表征 · 纯度与杂质分析 · 工艺残留物测试 · 安全性测试 |
生物安全研发测试服务: | · 细胞检定 · 病毒清除/灭活验证 |