注册更新: 企业需要定期更新其在FDA注册系统中的产品信息。这通常是每年进行一次。更新过程包括提供最新的生产和制造信息、产品标签、以及负责人等信息。
定期审查: FDA可能会定期对企业进行审查,确保其仍然符合FDA的要求。这可能包括对生产设施的检查、文件审查等。企业需要积极合作,确保符合所有法规要求。
通信和报告: 企业需要及时向FDA报告任何可能影响产品质量、安全性或有效性的变化。这包括生产工艺、成分、质量控制方法等的变更。及时的沟通有助于确保FDA对企业的认证保持最新和准确。